医保谈判第二日：齐鲁制药说挺好 复星没谈CAR-T

　　来源：中新经纬  作者：王玉玲

　　18日，医保谈判进行时，科伦药业、阿斯利康、再鼎医药、复星医药、众生药业、海思科、赛诺菲、恒瑞医药、齐鲁制药等一众知名医药企业出场。

　　从谈判氛围来看，总体较为平和。下午，齐鲁制药带队人员出现，在媒体问其谈判情况时表示：“挺好挺好”。

　　谈判降糖类、抗感染类等药品

　　据中新经纬在现场不完全梳理，18日进行的是非独家药品竞价以及部分目录内外药品谈判。非独家药品竞价企业包括科伦药业、北京锐业制药、南京恩泰、西安万隆、新疆特丰、正大制药(青岛)有限公司等。

　　此外，形式审查是进入医保谈判的敲门砖。根据国家医保局此前发布的2023年通过形式审查药品名单，共有386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。

　　结合到场的药企与从通过形式审查名单的药品，18日的谈判品类包括降糖类、抗感染类等。

　　武汉久安药物研究院有限公司过审药品仅有盐酸二甲双胍缓释片(IV)，该产品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。

　　上海宣泰医药科技股份有限公司的过审药品仅有西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)，该产品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。

　　华领医药技术(上海)有限公司的过审药品为多格列艾汀片，该产品用于单药用药或者与二甲双胍联合用药，治疗2型糖尿病。

　　此外，18日上午，阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬也带队现身医保谈判现场，黄彬透露称，今天只谈了一个品类。

　　从阿斯利康过审药品名单来看，包括达格列净二甲双胍缓释片(I)、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗等。

　　其中，达格列净二甲双胍缓释片(I)用于控制血糖，是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。

　　而阿斯利康本次最备受关注的品种为注射用德曲妥珠单抗(即DS8201)，该产品于2023年2月末获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

　　值得注意的是，本次诺和诺德的司美格鲁肽作为目录内药品来参加医保续约谈判。该药品因减肥效果备受瞩目，被称为“减肥神器”。不过，目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批，其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场，中新经纬未发现企业身影。

　　此外，18日也进行了抗感染类的药品谈判。再鼎医药现身谈判现场，其过审产品有两款，分别为甲苯磺酸奥马环素片与艾加莫德α注射液。

　　其中，艾加莫德α注射液是重症肌无力罕见病用药，于2023年6月上市。该药品适用于与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

　　而甲苯磺酸奥马环素为抗感染新药。从其同类竞争来看，奥马环素注射2022年通过医保谈判纳入医保。两款产品为同分子式药品、适应症一致，奥马环素是目前唯一具有口服剂型的三代四环素类药物。

　　中新经纬从消息人士处获悉，罕见病药物或将在后天谈判，以此来看，再鼎医药今日谈判品类或为甲苯磺酸奥马环素。

　　而同样有抗感染产品的还有云顶新耀，今日现身谈判现场。形式审查名单显示，云顶新耀的注射用盐酸依拉环素过审，该产品于2023年3月获批上市，是一种广谱、含氟四环素类静脉注射用抗生素，适用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

　　复星没谈CAR-T

　　从其他药企谈判情况来看，18日上午，复星医药现身谈判现场，但其谈判品类或并非众人瞩目的CAR-T产品阿基仑赛注射液(商品名奕凯达)。

　　中新经纬在现场听到，国家医保局工作人员所叫企业名称为江苏复星医药销售有限公司，旗下过审产品为盐酸依特卡肽注射液。而阿基仑赛注射液隶属于复星凯特生物科技有限公司。

　　不久前，合源生物宣布，其CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。自此，中国已有四款CAR-T产品问世，并再次将高值药品的支付问题拉回公众视野。

　　本次进入医保谈判形式审查名单的CAR-T产品分别是复星凯特的上述产品以及药明巨诺公司的瑞基奥仑赛注射液(商品名倍诺达)，这两款产品此前都曾进入形式审查名单，但最后均无缘医保。而驯鹿生物伊基奥仑赛注射液6月末压线获批，最终未出现在形式审查名单当中，无缘本次医保谈判。

　　而盐酸依特卡肽注射液由复星医药与安进合作，并获得授权商业化引进的甲亢新药。该注射液可抑制甲状旁腺主细胞分泌甲状旁腺素(PTH)，从而降低血清PTH水平。

　　拜耳药业本次过审产品为维立西呱片，相关谈判人员在18日下午现身谈判现场。公开资料显示，维立西呱片为心衰新药，适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

(责任编辑：王擎宇)